林丹（丙体六六六）检测实验

人工耳蜗植入体

简介

人工耳蜗植入体

简介

植入式位听觉设备产品描述：通常由接收部分、刺激器主体和电极（若有）组成的植入体。

植入式位听觉设备预期用途：通过对耳蜗内或蜗后听觉传导通路特定部位进行电刺激，或对中耳以及骨传导进行振动来提高或恢复听觉感知。

植入式位听觉设备品名举例：人工耳蜗植入体

植入式位听觉设备管理类别：III

植入式位听觉设备相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统临床试验指导原则
2、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

植入式位听觉设备相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

植入式位听觉设备相关检测项目：
1 . 有源植入式医疗器械对静电放电造成损害的防护《手术植入物有源植入式医疗器械第7部分：人工耳蜗植入系统的专用要求 YY 0989.7-2017》
2 . 有源植入式医疗器械对非电离电磁辐射的防护《手术植入物有源植入式医疗器械第7部分：人工耳蜗植入系统的专用要求 YY 0989.7-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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惠州市农产品质量安全监督检测中心

检测项：林丹（γ-六六六）检测样品：农产品标准：食品中有机氯农药多组分残留量的测定GB/T 5009.19-2008；植物性食品中有机氯和拟除虫菊酯类农药多种残留量的测定GB/T 5009.146-2008；动物性食品中有机氯农药和拟除虫菊酯农药多组分残留量的测定GB/T 5009.162-2008

检测项：林丹检测样品：水标准：水质 pH值的测定玻璃电极法GB/T 6920-1986

检测项：六六六检测样品：土标准：土壤中六六六和滴滴涕测定的气相色谱法GB/T 14550-2003

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检测项：丙体-六六六检测样品：食品标准：进出口水果蔬菜中有机磷农药残留量检测方法气相色谱和气相色谱-质谱法 SN/T0148-2011

检测项：林丹检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法农药指标GB/T 5750.9-2006

检测项：甲体-六六六检测样品：食品标准：食品中有机氯农药多组分残留量的测定 GB/T5009.19-2008

机构所在地：山东省荣成市更多相关信息>>

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淮安市环境监测中心站

检测项：六六六和滴滴涕(α-六六六，β-六六六，γ-六六六，δ-六六六，PP，-DDE，PP，-DDT，PP，-DDD，OP，-DDT) 检测样品：生物体残留(鲜体) 标准：动、植物中六六六和滴滴涕测定气相色谱法 GB／T 14551-2003

检测项：六六六、滴滴涕(α-六六六，β-六六六，γ-六六六，δ-六六六，PP，-DDE，PP，-DDT，PP，-DDD，OP，-DDT) 检测样品：水和废水（含大气降水）标准：水质六六六、滴滴涕的测定气相色谱法 GB/T7492-1987

检测项：六六六和滴滴涕(α-六六六，β-六六六，γ-六六六，δ-六六六，PP，-DDE，PP，-DDT，PP，-DDD，OP，-DDT) 检测样品：底质、土壤、固体废物、煤质标准：土壤中六六六和滴滴涕的测定气相色谱法 GB/T 14550-2003

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检测项：林丹检测样品：水（含降水、海水）和废水标准：气质联机法 USEPA 8270D-2007

检测项：林丹检测样品：水（含降水、海水）和废水标准：气质联机法 USEPA 8270D-2007

检测项：林丹检测样品：水（含降水、海水）和废水标准：气相色谱法《生活饮用水标准检验方法农药指标》 GB/T 5750.9-2006 （3）

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江西检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：林丹检测样品：无公害食品大米标准：无公害食品大米 NY 5115-2002

检测项：林丹检测样品：食品标准：食品中有机氯农药多组分残留量的测定 GB/T 5009.19-2008

检测项：林丹检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法消毒副产物指标GB/T 5750.10-2006

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：林丹检测样品：茶叶标准：茶叶中多种农药残留量的测定HNTC0145-2006

检测项：林丹检测样品：茶叶标准：茶叶中多种农药残留量的测定HNTC0145-2006

检测项：林丹检测样品：粮食标准：粮食卫生标准GB 2715-2005

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烟台出入境检验检疫局检验检疫技术中心（烟台检验检疫技术发展中心）

检测项：林丹检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法农药指标 GB/T 5750.9-2006

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检测项：β-六六六检测样品：建筑材料和陶瓷标准：建筑材料放射性核素限量 GB 6566-2010

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检测项：林丹检测样品：食品标准：生活饮用水标准检验方法农药指标 GB/T 5750.9-2006

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检测项：部分参数检测样品：食品中农药残留标准：食品中农药最大残留限量 GB 2763-2005

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检测项：林丹检测样品：水质参数标准：生活饮用水标准检验方法农药指标 GB/T 5750.9-2006 1.2 毛细管柱气相色谱法

检测项：六六六检测样品：水质参数标准：水质六六六、滴滴涕的测定气相色谱法 GB 7492-1987

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检测项：林丹检测样品：食品标准：食品中有机氯农药多组分残留量的测定GB/T 5009.19-2008

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检测项：林丹检测样品：植物性食品、茶叶及其制品标准：植物性食品中有机氯和拟除虫菊酯类农药多种残留的测定GBT5009.146-2008

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